錠剤製造におけるクラックの原因と救済策
圧縮中の錠剤の割れ目は、錠剤製造における大きな問題である。錠剤の割れの原因と解決策がいくつかここに与えられています。
割れは、錠剤の処理中またはその後の使用中に錠剤の上部および下部中央表面に小さな亀裂が識別される状況です。錠剤の側面に識別される亀裂はほとんどありませんが、主に上面と底面に亀裂が見られます。
この亀裂は主に錠剤の誇張と急速な膨張のために発生し、これは主に錠剤の処理段階で深い凹状パンチが採用される場合である。割れは、製剤(造粒)に関連してよいか、または薬剤の処理中に使用される機械の操作に関連している場合があります。
造粒中、錠剤の処理中に大きな粒子(顆粒)が形成される。これは主に錠剤成分の配合におけるエラーの発生により発生する可能性があるため、錠剤内で不整合で意図しない結合を生じる。これは、薬物中のより大きなマルチ粒子エンティティの作成につながります.
錠剤の形成中に非常に乾燥した顆粒を使用することは、錠剤の割れの別の原因です。錠剤内で見つかった粒子状顆粒の弱い付着の結果として割れを避けるために、顆粒をよく湿らせ、錠剤の形成中に十分な量のバインダーを使用する必要があります。錠剤の膨張(形成に関連する割れの別の理由である)は、錠剤の膨張を制御するドライバインダーの使用によって回避することができる。非常に寒い温度で造粒もひび割れにつながるので、造粒は室温で行われるべきです。
機械はまた錠剤の割れにつながります。錠剤の放出の間、例えば、錠剤は、その中に空気の存在のために膨張し、このテーパードダイを避けるために、錠剤の排出中に使用されるべきである。深い凹面はまた、薬物の除去中に割れを引き起こすので、除去プロセス中に薬物の割れを避けるために特別な離陸を使用する必要があります。
したがって、薬物製剤の標準を上げて薬を調製することが重要です。薬を処方するために使用される量と比率は無視するのではなく、むしろ従うべきです.薬物処理業界で使用される機械は、継続的にサービスを提供し、薬物処理を妨げたり、悪影響を及ぼす可能性のあるエラーがないかチェックする必要があります。唯一の学習または十分に経験豊富な個人は、薬物の製剤を処理することが許可されるべきです.
十分な経験を持つ人にとっては、薬物製剤の不十分な結果として、会社や機関での大幅な損失を避けるために機器を扱うことが重要です。薬物は病人にとって重要であり、彼らに亀裂を入れないでください。