カプセル剤は、原薬および/または賦形剤が軟質または硬質の可溶性シェルに封入されている固体製剤です。 シェルは通常、ゼラチンまたは他の適切なポリマー材料で作られており、二次コーティングステップを必要とせずに、シンプルで無味無臭でエレガントで飲み込みやすい剤形になります。
カプセルシェルの組成に応じて、カプセルはハードカプセルまたはソフトカプセルに分類され、ソフトカプセルは柔軟な可塑化ゼラチンフィルムを持ちます。 シェルは、一端が閉じたシリンダーの形をした2つのピースで構成されます。 「キャップ」と呼ばれる短い部分と「ボディ」と呼ばれる長い部分、または単一の部分で構成されている場合があります。 2ピースカプセルと1ピースカプセルは、通常、それぞれハードシェルカプセルとソフトシェルカプセルと呼ばれます。
シェルは、一端が閉じたシリンダーの形をした2つのピースで構成されます。 「キャップ」と呼ばれる短い部分と「ボディ」と呼ばれる長い部分、または単一の部分で構成されている場合があります。 2ピースカプセルと1ピースカプセルは、通常、それぞれハードシェルカプセルとソフトシェルカプセルと呼ばれます。
カプセル充填材料
カプセルには、乾燥粉末、半固体、非水性液体、およびビーズ、ミニタブレット、さらにほとんどが経口投与を目的とするミニカプセルなどの他の剤形を含むさまざまな製剤タイプを充填できます。 乾燥粉末吸入器に装填できるカプセル、診断キットの一部として試薬を追加できるカプセル、場合によっては座薬として直腸または膣に挿入するためのソフトシェルカプセルなどの特殊なアプリケーションもあります。
ゼラチンから調製された最初のカプセルは、1834年にフランスで薬剤師ジョセフジェラールデュブランとフランソワアキレバルナベモテス（薬学生）が特許を取得したワンピースカプセルでした。これらの初期のカプセルの殻は可塑化されていませんが、そのようなカプセルはおそらく分類されます今日では、形状、内容、その他の機能に基づいたソフトゼラチンカプセルとして。
1848年、ジェームズマードックは1865年にイギリスで特許を取得した2ピーステレスコープ（ハードゼラチン）カプセルを発明しました。
カプセルの種類
私。 ハードゼラチンカプセル
ハードゼラチンカプセル
ツーピースカプセルまたはドライフィルドカプセルとしても知られる硬ゼラチンカプセルは、1つまたは複数の薬剤物質および/または賦形剤が小さなシェル内に封入された固体剤形です。 シェルは2つの部分で構成されています。薬物と希釈剤を収容するように設計された本体と、本体の約半分の長さのキャップです。
硬ゼラチンカプセルは空で製造され、その後別の作業で充填されます。 カプセル充填ユニットの動作中、身体に薬剤が充填され、続いて身体上にキャップが挿入されます。
ハードゼラチンカプセルは、カプセル形成を可能にするため、またはその性能を改善するために使用されるゼラチンおよびその他の材料から作られています。 カプセルには13〜16％の水が含まれていますが、保管条件によって含水量は異なる場合があります。
湿度が低いと、カプセルがもろくなることがあります。 高湿度で保管すると、カプセルは弛緩し、粘着性になり、形状を失う可能性があります。 高温領域での保管も、硬ゼラチンカプセルの品質に影響を与える可能性があります。
ハードシェルカプセルは、さまざまな標準サイズで入手でき、000〜5の数字で指定されています。000カプセルのサイズは最高で、5カプセルのサイズは最小です。
標準カプセルサイズ。
ii。 ソフトゼラチンカプセル
ソフトゼラチンカプセル
ソフトシェルカプセル、ソフト弾性カプセル、またはソフトゲルとも呼ばれるソフトゼラチンカプセルは、液体、半固体、乾燥粉末、または密封されたワンピースで包まれた予備成形錠剤で構成される単一ユニットの固体剤形です弾性アウターシェル。
ハードゼラチンシェルと同様に、ソフトゼラチンカプセルは、グリセロール、ポリオールまたは他の適切な材料などの可塑剤が添加されたゼラチンのシェルから作られます。 他の成分には、染料、乳白剤、香料、および防腐剤が含まれる場合があります（多くの場合、微生物または真菌の増殖を防ぐためにカプセルシェル製剤に含まれます）。
このタイプのカプセルの特徴は、ワンピース構造です。 供給とシーリングは1台の機械でのみ実現されます。
充填されたソフトゼラチンカプセルは、さまざまな形状（例えば、円形、長方形、管状）で市販されています。 単色またはツートンカラーで、識別マークを刻印することができます。
ソフトゼラチンカプセルのサイズは、最小の公称容量を表します。たとえば、30個の楕円形のソフトゲルは、30個のミニマム（または1.848 cm3）に対応できます。