カプセルとは何かを知るにはここをクリックしてください？

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カプセルは、原薬および/または賦形剤が軟質または硬質の可溶性シェルに封入されている固体製剤です。 シェルは通常、ゼラチンまたは他の適切なポリマー材料で作られており、二次コーティングステップを必要とせずに、シンプルで、味がなく、無臭で、エレガントで飲み込みやすい剤形になります。

カプセルシェルの組成に応じて、カプセルはハードまたはソフトカプセルのいずれかに分類され、ソフトカプセルは柔軟な可塑化ゼラチンフィルムを持ちます。 シェルは、一端が閉じたシリンダーの形の2つの部品で構成されます。 「キャップ」と呼ばれる短いピースと「ボディ」と呼ばれる長いピース、または単一のピースで構成されている場合があります。 ツーピースカプセルとワンピースカプセルは、それぞれハードシェルカプセルとソフトシェルカプセルと呼ばれます。

シェルは、一端が閉じたシリンダーの形の2つの部品で構成されます。 「キャップ」と呼ばれる短いピースと「ボディ」と呼ばれる長いピース、または単一のピースで構成されている場合があります。 2ピースカプセルと1ピースカプセルは、通常、それぞれハードシェルカプセルとソフトシェルカプセルと呼ばれます。

カプセル充填材料

カプセルには、乾燥粉末、半固体、非水性液体、およびビーズ、ミニタブレット、さらにほとんどが経口投与を目的とするミニカプセルなどの他の剤形を含むさまざまな製剤タイプを充填することができます。 乾燥粉末吸入器に装填できるカプセル、診断キットの一部として試薬を追加できるカプセル、場合によっては座薬として直腸または膣への挿入を目的としたソフトシェルカプセルなどの特殊なアプリケーションもあります。

ゼラチンから調製された最初のカプセルは、1834年にフランスで薬剤師ジョセフジェラールデュブランとフランソワアキレバルナベモテス（薬学生）が特許を取得したワンピースカプセルでした。これらの初期のカプセルの殻は可塑化されていませんが、そのようなカプセル今日では、形状、内容、およびその他の機能に基づいたソフトゼラチンカプセルとして。

1848年、ジェームズマードックは1865年にイギリスで特許を取得した2ピーステレスコープ（ハードゼラチン）カプセルを発明しました。

カプセルの種類

1.ハードゼラチンカプセル

ハードゼラチンカプセル

ツーピースカプセルまたはドライフィルドカプセルとしても知られる硬ゼラチンカプセルは、1つまたは複数の薬剤物質および/または賦形剤が小さなシェル内に封入された固体剤形です。 シェルは2つの部分で構成されています。薬物と希釈剤を収容するように設計された本体と、本体の約半分の長さのキャップです。

硬ゼラチンカプセルは空の状態で製造され、その後別の作業で充填されます。 カプセル充填ユニットの動作中、身体に薬剤が充填され、続いて身体にキャップが挿入されます。

硬ゼラチンカプセルは、カプセル形成を可能にするため、またはその性能を改善するために使用されるゼラチンおよびその他の材料から作られています。 カプセルには13〜16％の水が含まれていますが、保管条件によって含水量は異なる場合があります。

湿度が低いと、カプセルがもろくなることがあります。 高湿度で保管すると、カプセルは柔らかくなり、粘着性になり、形を失う可能性があります。 高温領域での保管も、硬ゼラチンカプセルの品質に影響を与える可能性があります。

ハードシェルカプセルにはさまざまな標準サイズがあり、000から5までの数字で指定されています。000カプセルのサイズは最大で、5カプセルのサイズは最小です。

標準カプセルサイズ。

2 。 ソフトゼラチンカプセル

ソフトゼラチンカプセル

ソフトシェルカプセル、ソフト弾性カプセル、またはソフトゲルとも呼ばれるソフトゼラチンカプセルは、液体、半固体、乾燥粉末からなる単一ユニットの固体剤形、または一体型密閉シールで包まれた予備成形錠剤ですらあります弾性アウターシェル。

硬ゼラチンシェルと同様に、軟ゼラチンカプセルは、グリセロール、ポリオールまたは他の適切な材料などの可塑剤が添加されたゼラチンのシェルから作られています。 他の成分には、染料、乳白剤、香料、および防腐剤が含まれる場合があります（多くの場合、微生物または真菌の増殖を防ぐためにカプセルシェル製剤に含まれます）。

このタイプのカプセルの特徴は、その一体構造です。 供給とシーリングは1台の機械でのみ実現されます。

充填済みソフトゼラチンカプセルは、さまざまな形状（例えば、円形、長円形、管状）で市販されています。 それらは単色でもツートーンでもよく、識別マークが刻印されている場合があります。

ソフトゼラチンカプセルのサイズは、公称容量を最小単位で表します。たとえば、30個の楕円形のソフトゲルは30個の最小単位（または1.848 cm3）を収容できます。

ハードゼラチンカプセルとソフトゼラチンカプセルの違い

1.ハードゼラチンカプセルは、本体とキャップの2つの部分に分かれていますが、ソフトゼラチンカプセルは密閉型の一体型カプセルであり、分離できません。

2.ハードシェルカプセルは2段階のプロセスで製造されます。 シェルは1種類の機械で製造され、充填は別の機械で行われますが、ソフトゼラチンカプセルの製造、供給、密封は1台の機械でのみ行われます。

3.ハードゼラチンカプセルには通常、乾燥粉末、わずかに圧縮されたプラグ、顆粒、または錠剤が含まれています。 一方、ソフトゼラチンカプセルには通常、液体と半固体が含まれています。

4.ハードゼラチンカプセルは円筒形で、ソフトゼラチンカプセルは円形、楕円形、管状の形状があります。

5.ゼラチンに対する可塑剤の比率は、ソフトゼラチンカプセル（0.8：1.0）よりもハードゼラチンカプセル（0.4：1.0）の方が少なくなります。