ノースカロライナ州ハイポイント - （BUSINESS WIRE） - （ビジネスワイヤ） - vTv Therapeutics Inc. （Nasdaq：VTVT）は、軽度のアルツハイマー病患者におけるazeliragonの安全性と有効性を評価するフェーズ2実証実験について最初の患者をスクリーニングしたと発表しました2型糖尿病。
第3相STEADFAST試験の事後分析において、アゼリラゴンで治療された軽度のアルツハイマー病および2型糖尿病（試験期間中いつでも6.5％を超えると定義される）を有する患者のサブグループが実証された認知および機能の両方において潜在的な利益、より少ない脳萎縮およびグルコース利用、ならびにプラセボで治療された患者の同じサブグループと比較して炎症性バイオマーカーの減少。 さらなる詳細は私たちの出版物のページにあります。
vTvセラピューティックスのプレジデント兼CEOであるSteve Holcombeは、次のように述べています。 「この研究から肯定的な結果が得られれば、私たちは軽度のアルツハイマー病と2型糖尿病、2つの壊滅的な病気に苦しむ何百万もの人々を助けるための治療の追求において極めて重要な第3相試験に移行できるでしょう」
この無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験は、1つのプロトコールの下で実施される逐次第2相試験および第3相試験からなる。 試験の各部分は、軽度のアルツハイマー病（スクリーニングMMSE 21〜26、ベースラインMMSE 19〜27、およびADAS-cog 14スコア≧10）および2型糖尿病（スクリーニングHbA 1c 6.5％〜 9.5％、含む。
6ヵ月の第2相試験は、ADAS-cog14の6ヵ月目のベースラインからの変化の主要評価項目を5mg /日のアゼラゴンまたはプラセボに無作為に割り付けた約100人の患者を登録するように設計されています。 第2相試験のトップラインの結果に続いて開始される18ヶ月第3相試験は、現在、認知機能と機能に18ヶ月目のベースラインからの変化の共通評価項目を有する約200人の患者を登録するように設計されている。フェーズ2の結果として。 この研究に関する詳細は、 www.clinicaltrials.govの NCT03980730という識別子で見つけることができます。
vTvは、2020年第4四半期末までにフェーズ2実証実験の結果からトップライン結果を報告する予定です。
Azeliragonについて
TTP488としても知られているAzeliragonは、糖化最終産物であるRAGEという受容体の経口活性小分子アンタゴニストです。 vTv Therapeuticsは、独自の創薬プラットフォームであるTTP TranslationalTechnology®を使用してazeliragonを発見および開発しました。 広範囲のヒトの病理学的および実験的な生物学的調査は、RAGEリガンド相互作用が、糖尿病、炎症、およびアルツハイマー病などの慢性疾患において役割を果たす持続的な炎症状態をもたらすことを示唆している。
vTv Therapeuticsについて
vTv Therapeutics Inc.は、満たされていない重要な医療ニーズを満たすために経口投与される小分子薬候補の発見と開発に従事している、公的な臨床段階のバイオ医薬品会社です。 vTvには、糖尿病、アルツハイマー病、炎症性疾患の治療プログラムを中心とした臨床薬候補のパイプラインがあります。
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