クリーンな医療ワークショップを構築するために注意すべき点は何ですか？
製薬業界は汚染度の高い業界です。近年、環境保護政策の進展に伴い、GGクォートを失った製薬会社は少なくありません。環境問題について。公害防止の難しさと高コストのため。現在、経済的、環境的利益の問題をどのように解決するかが製薬会社が直面している課題となっています。
業界によると、元の汚染開発モデルはもはや持続可能ではありません。製薬会社にとっての最優先事項は、空気清浄装置を使用して、ワークショップの外にある薬剤粉塵、揮発性薬剤ガス、およびその他の汚染物質を濃縮する、ダストフリーの精製ワークショップを構築することです。次に、国の基準に厳密に従って浄化および回収装置を設置し、ガスが大気に放出される前にクリーンであることを確認します。
製薬会社は、ほこりのない医療浄化ワークショップを構築することで、一方で深刻な汚染問題を回避でき、他方でリサイクルを通じて廃棄物を宝物に変え、害を宝物にさえ変えることができ、企業の利益はそれに応じて増加します。では、クリーンな医療ワークショップを構築する際に注意すべき点は何ですか？
実際のニーズに従う
企業は、顧客のためのクリーンな医療ワークショップを構築する際に、顧客の実際のニーズに従う必要があります。バイオ医薬品の高い清浄度を必要とする精製ワークショップでは、地域の精製手段を使用する必要があります。たとえば、製薬工場での大量注入のポッティングは、クラス10,000のクリーンルームとクラス100のローカル生産環境で操作する必要があります。この場合、クリーンなワークショップを設計するとき、医療用ダストフリーワークショップのメーカーは、 100レベルの浄化レベルを達成する必要はありませんが、100レベルの浄化レベルを達成する必要があるだけです。
エネルギー問題
エネルギー消費はワークショップの費用に関係しています。業界によると、クリーンな医療ワークショップの設計は、バイオ医薬品ワークショップのエネルギー消費を削減することができます。クリーンなワークショップを設計するときは、製造設備のサイズ、操作方法、メンテナンス、設備を考慮することをお勧めします。洗浄や生産能力などの要素については、生産要件に応じてクリーンルームの浄化レベルを決定する必要があります。たとえば、バイオ医薬品のワークショップでは、希少な化合物室の要件が高く、10,000グレードのクリーンルームが必要ですが、高密度の化合物室の環境要件は低く、クリーンワークショップを100,000グレードに到達させるだけで済みます。
標準アスペクト
医療クリーンルームのGMP設計基準によれば、クリーンルームは一定の陽圧を維持する必要があります。さらに、空気清浄度の異なるクリーンエリア間およびクリーンエリアと非クリーンエリア間の静圧差は5Pa以上である必要があり、クリーンエリアと屋外間の静圧差は10Pa以上である必要があります。 。薬物消費品質管理標準規則で差圧の要求がある場合は、指示された差圧の設備を設定する必要があります。
設備寿命
また、設備の耐用年数の観点から、医療用クリーンルームでの医薬品製造のクリーンエンジニアリングにおいては、空調システムに関する限り、大容量チラーの集中冷却を単純に追求することはできません。そうでなければ、いくつかのワークショップが実行されているときに増加します。運用コスト、システムをメンテナンスのために完全にシャットダウンすることはできません。これにより、機器の耐用年数が短くなり、故障とシャットダウンの可能性が高まり、企業の生産に影響があり、一定のメンテナンスコストが増加します。
